Genunchiere cu balamale pentru copii
Descriere
Parametrii tehnici
Genunchiere cu balamale pentru copii: suport reglabil post-op pentru copii
Insigne de certificare: CE, ISO 13485, afișaj de înregistrare FDA
Prezentare generală a produsului
Genunchierul cu balamale pentru copii este conceput pentru a oferi un sprijin dovedit clinic în timpul recuperării musculo-scheletale la copii. Conceput pentru pacienții cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani, acest dispozitiv ortopedic oferă o gamă de mișcare controlată (ROM), stabilitate laterală și imobilizare post-operatorie. Construcția sa aderă la standardele ISO 13405-1 pentru rezistența la sarcină statică și performanța la oboseală dinamică.
Caracteristicile cheie ale designului includ balamale metalice policentrice cu două axe-care reproduc cinematica naturală a genunchiului, o fereastră rotulă deschisă pentru a reduce presiunea anterioară și pentru a preveni subluxația și opritoare de unghi reglabile calibrate de la -15 grade la extensie la 105 grade. Cadrul ușor de polimer ranforsat cu fibră de carbon (CFRP) asigură integritatea structurală, minimizând în același timp povara pacientului în timpul deambulării.
Acest genunchier cu balamale pentru copii acceptă protocoalele de reabilitare bazate pe dovezi-în urma reconstrucției LCA, entorselor MCL, fracturilor coloanei tibiale și a altor leziuni ligamentare care necesită stabilizare externă. Este indicat pentru utilizare atât în medii clinice, cât și în medii de îngrijire la domiciliu, sub îndrumarea medicului.
Fabricat conform sistemelor de management al calității certificate ISO 13485, fiecare unitate este supusă unor teste individuale pentru durabilitatea balamalei, rezistența de reținere a curelei și acuratețea dimensională. Produsul este înregistrat la US FDA și poartă marcajul CE conform EU MDR 2017/745, care confirmă conformitatea cu cerințele esențiale de siguranță și performanță.
Genunchiere pentru copii cu balamale – Vedere frontală cu design rotulă deschisă
Specificatii tehnice
|
Parametru |
Caietul de sarcini |
Standard / Note |
|
Material cadru |
Polimer ranforsat cu fibra de carbon (CFRP) sau aliaj de aluminiu 6061-T6 |
Raport mare rezistență-la-greutate; rezistente la coroziune |
|
Tip balama |
Balamă metalică policentrică cu două axe-cu blocare ROM |
Imită mecanismul de acasă cu șurub-natural; testat timp de 1 milion de cicluri la 1 Hz 1 |
|
Gama de dimensiuni |
S, M, L, XL (reglabil cu ± 3 cm) |
Pe baza măsurătorilor circumferinței coapsei și lungimii picioarelor |
|
Greutate |
Mai puțin sau egal cu 1,1 kg (Mărimea M) |
Designul ușor reduce abaterea mersului |
|
Capacitate de sarcină statică |
Mai mare sau egal cu 1500 N (Conform ISO 13405-1) |
Rezistă forțe echivalente cu 1,5× greutatea corporală |
|
Viața de oboseală dinamică |
1 milion de cicluri la 1 Hz |
Simulează cinci ani de utilizare normală |
|
Interval de reglare a unghiului |
-15 grade până la 105 grade, precizie ± 2 grade |
Ajustare-gratuită cu instrumente prin cadrane bilaterale |
|
Material de căptușeală |
Neopren antibacterian cu inserții de gel |
Detasabil si lavabil; previne iritarea pielii |
|
Vârsta aplicabilă |
6–14 ani |
Pentru populația pediatrică în creștere |
|
Certificare |
CE, ISO 13485, Înregistrat FDA |
Conform cadrelor de reglementare internaționale |
|
Capacitate OEM |
Da – Logo, ambalaj, personalizare culori disponibile |
MOQ: 200 de unități per SKU |
Aplicații clinice și practice
Unde se folosește genunchierul cu balamale pentru copii?
Acest genunchier cu balamale pentru copii asigură stabilitate biomecanică în mai multe scenarii clinice care implică patologia genunchiului pediatric. Fiecare aplicație își valorifică capacitățile de bază în controlul mișcării, distribuția sarcinii și protecția țesuturilor moi.
Reabilitare post-operatorie după intervenția chirurgicală ACL/MCL
În urma procedurilor de reconstrucție, controlul strict asupra flexiei și extensiei genunchiului este esențial pentru a proteja grefele de vindecare și pentru a permite remodelarea adecvată a țesuturilor. Această orteză pentru genunchi cu balamale pentru copii permite antrenamentul progresiv al ROM, permițând clinicienilor să mărească treptat unghiurile de flexie, menținând în același timp blocarea extensiei de zero-grade în timpul fazelor fără-greutate-. Balamalele metalice duble rezistă la stresul varus-valgus, reducând riscul de rănire re-în timpul mobilizării timpurii.
Stabilizarea fracturilor și managementul instabilității ligamentelor
În cazurile de fracturi ale platoului tibial sau de laxitate ligamentară cronică, contravântuirea externă completează vindecarea biologică prin limitarea forțelor de forfecare și de rotație în articulație. Cadrul rigid CFRP distribuie sarcinile compresive de-a lungul femurului și tibiei, promovând formarea calusului și prevenind alinierea defectuoasă. Suporturile laterale îmbunătățesc stabilitatea planului coronal, în special benefice la pacienții hipermobili.
Prevenirea accidentărilor sportive pentru tinerii sportivi
Folosit profilactic în sporturile cu-risc ridicat, cum ar fi fotbalul, baschetul și gimnastica, acest aparat dentar atenuează incidența traumei acute la genunchi. Integrat în programele de întoarcere-la-joc, oferă feedback proprioceptiv și reținere mecanică împotriva colapsului excesiv de valg-un precursor comun al rupturii LCA la sportivele adolescente.
Pediatric Genu Recurvatum sau Hyperextension Correction
Pentru afecțiunile neuromusculare care au ca rezultat hiperextensia genunchiului (genu recurvatum), capacitatea de a bloca articulația la 0 grade previne supraextensia obișnuită. Purtarea continuă în timpul stării în picioare și a mersului încurajează alinierea adecvată și modelele de activare musculară. Opritoarele reglabile facilitează, de asemenea, corectarea treptată a deformărilor congenitale atunci când sunt combinate cu kinetoterapie.
Toate aplicațiile sunt susținute de ghidurile clinice examinate de colegii{0}}care recomandă aparate dentate cu balamale pentru tratamentul funcțional al tulburărilor de genunchi la copii. Se recomandă o urmărire regulată-la fiecare trei luni din cauza modificărilor-de creștere a dimensiunilor membrelor.
Întrebări frecvente
Pentru ce se folosește genunchiera pentru copii?
Stabilizează articulația genunchiului în timpul vindecării de leziuni ale ligamentelor, fracturi sau intervenții chirurgicale la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 14 ani. Utilizate în mod obișnuit post-reparații ACL/MCL și pentru gestionarea instabilității cronice. Dispozitivul controlează amplitudinea mișcărilor, previne mișcările dăunătoare și susține suportul precoce-de greutate, ca parte a reabilitării structurate.
Cum pot ajusta intervalul de mișcare pe acest aparat dentar?
Utilizați sistemul de cadran bilateral pentru a seta limitele de flexie/extensie între -15 grade și 105 grade cu o precizie de ±2 grade. Blocarea poate fi activată la 0 grade pentru imobilizarea completă în fazele incipiente de recuperare. Ajustările nu necesită instrumente și pot fi efectuate de îngrijitorii sub instrucțiunile medicului.
Poate fi personalizată acest genunchier pentru copii pentru comenzile OEM?
Da, oferim servicii complete OEM, inclusiv branding, ambalare, opțiuni de culoare și localizare a documentației. Cantitatea minimă de comandă începe de la 200 de unități per configurație. Toate personalizările mențin specificațiile tehnice originale și conformitatea cu reglementările.
Este potrivit pentru purtarea zilnică și activitatea fizică?
Conceput pentru confortul pe tot parcursul zilei-, cu neopren antibacterian respirabil și inserții cu gel. Sigur pentru activități ușoare, cum ar fi mersul pe jos și rutinele școlare sub supraveghere medicală. Nu este destinat sporturilor de contact sau exercițiilor cu impact puternic-până când nu este autorizat de un furnizor de servicii medicale.
Cum ar trebui să curăț și să întrețin aparatul dentar?
Îndepărtați căptușeala și spălați-manal cu detergent slab; aerul-se usucă departe de lumina soarelui. Ștergeți cadrul cu o cârpă umedă. Verificați lunar balamalele pentru uzură și lubrifiați dacă este necesar. Înlocuiți prompt curelele uzate pentru a asigura o potrivire și o funcționare optime.
Rezumat și pașii următori
Alegeți genunchierul pentru copii de{0}}calitate înaltă pentru performanțe de încredere în îngrijirea ortopedică pediatrică. Susținut de certificarea ISO 13485, marcajul CE și înregistrarea FDA, acest dispozitiv medical îndeplinește așteptările reglementărilor globale pentru siguranță și eficacitate. Cu aplicații dovedite în recuperarea post-chirurgicală, managementul fracturilor și prevenirea leziunilor sportive, acesta servește ca o soluție versatilă pentru clinici, spitale și centre de reabilitare din întreaga lume.
Sprijinim achizițiile în vrac și parteneriatele OEM cu opțiuni flexibile de personalizare pentru etichetare privată, manuale în mai multe limbi și ambalaje specifice-regiunii. Capacitatea noastră de producție permite îndeplinirea rapidă cu un control constant al calității pe loturile de producție.
Solicitați o ofertă astăzi pentru a discuta cerințele dumneavoastră specifice sau descărcați fișa tehnică completă (PDF) pentru desene tehnice detaliate, rapoarte de testare și documentație de conformitate.
Tag-uri populare: genunchiere cu balamale pentru copii, producători din China de genunchiere cu balamale pentru copii, fabrică, eșarfă pentru braț pentru copii
Următoarea
Sling de braț care nu doare gâtulTrimite anchetă











